医疗器械注册时间的具体规定如下:1、一类医疗器械备案下证周期:资料齐全,15-30天下证;2、二类医疗器械注册下证周期:免临床产品4-6个月下证,需要临床产品10-1...
1. 通过广东省政务服务网检索审批事项名称“医疗器械注册审批”,选择“第二类医疗器械注册证核发”。2. 在线填报申请资料,并上传相关电子文件。3. 办理机关收到...
一类审批时间是30工作日,二类审批时间是60工作日,三类审批时间是90工作日。不过一般三类批不下来,需要开评审会,评审会一般需要你再补充好多材料,补充材料所耗...
1.申请表。2.证明性文件:2.1企业营业执照的副本复印件。2.2组织机构代码证复印件。3.医疗器械安全有效基本要求清单。4.综述资料。5.研究资料。6.生产制造信息:6...
经营一类:十五个工作日左右 二类:一个半月左右 三类:两个月左右
法律分析:境内的一、二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理,三类的到国家食品药品监督局办理;境外的医疗器械不管是一类、二类、三类都要到北京国家食品...
按照国家局的要求,审批时限是30个工作日,送达时限是10个工作日,也就是说最迟40个工作日你就可以拿到证了,但要时刻关注网上进度,只要到了制证完毕-待发批件就...
办理医疗器械注册证需要最快6个月,不包括质量体系核查时间。
法定代表人中专以上可以兼任企业负责人 2、质量负责人不可以兼任,大专以上学历 医疗器械许可证办理流程 1、申请受理(2个工作日),出具受理通知书。 2、审查...
3告知审查结果 如果找到比较好的机构帮忙就会更快了,而且还要专业哟.这样就会事到功倍了,例如奥咨达医疗器械咨询有限公司(广州、北京、上海、苏州、深圳、济南、...
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